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石药集团CLDN6-CD137双特异性抗体药物获批临床
宣布时间：2023-10-25|
作者：石药集团
10月25日，，，，，，，石药集团（1093.HK）通告，，，，，，，集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中华人民共和国国家药品监视治理局批准，，，，，，，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。。。。。。。。
Claudin 6是claudin家族的一种细密毗连卵白，，，，，，，高水平表达于多种人类恶性肿瘤中，，，，，，，但在正常组织中险些没有或没有表达。。。。。。。。CD137（或4-1BB）是诱导共激受体，，，，，，，为肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的成员，，，，，，，在T细胞增殖、存活、细胞毒性活性、影象形成及其他免疫细胞功效调理中施展要害作用。。。。。。。。NBL-028靶向全人源CLDN6及CD137，，，，，，，在与TME中的肿瘤细胞外貌CLDN6结适时，，，，，，，选择性地激活T细胞及其他免疫细胞中的CD137共激通路，，，，，，，从而抵达选择性杀伤肿瘤细胞的作用。。。。。。。。临床前研究显示NBL-028具有卓越疗效与清静性。。。。。。。。
NBL-028是本集团专有的T细胞衔接器平台NovaTE第一个进入临床阶段的项目。。。。。。。。NovaTE为用于治疗癌症（特殊是实体瘤）的下一代T细胞共激平台。。。。。。。。NovaTE经由设计及优化，，，，，，，以诱发一连性效应T细胞活化，，，，，，，扫除TME的免疫抑制，，，，，，，同时将包括CRS、ICAN及肝毒性等的全身毒性危害降至最低。。。。。。。。NBL-028对CLDN6表达肿瘤患者的疗效与清静性提供潜在优势。。。。。。。。
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