公司新闻
COMPANY NEWS
石药集团DP303c研究效果在ESMO宣布
2023欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会已在西班牙马德里召开。。。 。 。。ESMO年会作为最负盛名、最有学术影响力的国际聚会之一 ，，，，，每年均吸引了该领域的专家学者加入。。。 。 。。
石药集团独家自主研发的首个ADC产品—DP303c展现了优异的抗肿瘤活性。。。 。 。。由复旦大学隶属肿瘤医院胡夕春教授牵头开展的DP303c治疗HER2表达的晚期实体瘤的I期临床研究效果在2023 ESMO大会已于2023年10月22日在Mini oral(编号 385MO)举行汇报。。。 。 。。
这是一项多中心的I期临床研究(NCT04146610) ，，，，，旨在评估DP303c对HER2表达晚期实体瘤患者的清静性、耐受性、起源疗效、药代动力学特征和免疫原性。。。 。 。。
阻止2023年2月28日 ，，，，，共有94例受试者入组 ，，，，，其中包括68例乳腺癌、10例结肠癌、9例胃癌和7例其他瘤种 ，，，，，中位随访时间为11.98个月 ，，，，，剂量爬坡阶段仅爆发1例剂量限制性毒性事务(3级眼痛)。。。 。 。。在91例可评估疗效的受试者中ORR和DCR划分为42.9%(95%CI 32.5-53.7%)和68.1%(95%CI 57.5-77.5%)。。。 。 。。在66例可评估疗效的乳腺癌受试者中 ，，，，，ORR和DCR划分为51.5%(95%CI 38.9-64.0%)和77.3%(95%CI 65.3-86.7%)。。。 。 。。
起源效果显示 ，，，，，DP303c在上述实体瘤患者中疗效显著 ，，，，，且清静性优异 ，，，，，尤其在乳腺癌患者中更佳。。。 。 。。DP303c II期要害性研究正在开展中。。。 。 。。
DP303c是石药集团独家自主研发的首个ADC产品 ，，，，，拥有国际自主知识产权 ，，，，，获得FDA孤儿药认证。。。 。 。。
DP303c为一种新型位点特异性酶法偶联抗HER2抗体-MMAE衍生物偶联的ADC药物 ，，，，，药物与抗体的平均比值(DAR)为2.0。。。 。 。。DP303c主要是通过与HER2阳性肿瘤细胞上HER2受体团结后 ，，，，，诱导DP303c-受体的内化 ，，，，，随后在溶酶体水解 ，，，，，释放MMAE ，，，，，抑制肿瘤细胞破碎周期中微管卵白聚合 ，，，，，导致G2/M期阻滞和肿瘤细胞凋亡 ，，，，，最终引起肿瘤细胞殒命 ，，，，，施展抗肿瘤作用。。。 。 。。临床前药效学研究显示 ，，，，，DP303c抗肿瘤活性优于或与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相当 ，，，，，现在已开展多项临床研究。。。 。 。。
本资料仅为我公司新闻事务的客观形貌 ，，，，，非产品推荐依据。。。 。 。。
分享到:
