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石药集团二价新冠病毒mRNA疫苗获批临床
宣布时间：2023-10-31|
作者：
10月30日，，，，，， ，石药集团（1093.HK）通告，，，，，， ，集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株）(SYS6006.32）已获得中华人民共和国国家药品监视治理局揭晓的临床试验批件 。。。。。。
SYS6006.32为本集团在已经纳入国家紧迫使用的一代新冠病毒mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研制的包括XBB.1.5和BQ.1变异株的二价新冠病毒mRNA疫苗，，，，，， ，是海内第一个针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗 。。。。。。非临床研究数据批注，，，，，， ，该产品既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着很是高的免疫原性，，，，，， ，活病毒中和抗体水平划分是度恩泰的108和88倍，，，，，， ，又可以对包括XBB.1.16、XBB.1.9、BA.5、BQ.1和BA.2.86等变异株具有广谱的交织免疫活性 。。。。。。该产品具有优异的清静性，，，，，， ，与度恩泰相比，，，，，， ，未增添新的危害 。。。。。。
基于本集团的第一代新冠疫苗在清静性、有用性以及工业化方面的优势，，，，，， ，该产品被国家药品监视治理局列入特殊审批程序，，，，，， ，快速批准进入临床 。。。。。。本集团将加速推动该产品的紧迫使用事宜 。。。。。。
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