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石药集团一周内两款化学1类新药获批临床
宣布时间：2023-12-01|
作者：石药集团
11月30日， ， ，，，，，，石药集团（1093.HK）通告， ， ，，，，，，集团自主研发的化学1类新药SYH2053注射液[双链小滋扰RNA（siRNA）药物]已获得中华人民共和国国家药品监视治理局批准， ， ，，，，，，可以在中国开展临床试验。。。。。。
该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。。。。。。该产品以PCSK9为靶点， ， ，，，，，，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混淆型血脂异常， ， ，，，，，，并通过优化的全序列化学修饰战略， ， ，，，，，，实现更长期的基因默然效果。。。。。。临床前研究显示， ， ，，，，，，该产品的药物活性作用时间显着长于同类型siRNA产品， ， ，，，，，，并具有优异的清静性， ， ，，，，，，极具临床开发价值。。。。。。该产品亦是本集团首个获批临床试验的siRNA产品。。。。。。
这是本周内继高选择性SOS1抑制剂（SYH2038）之后， ， ，，，，，，石药集团第二款化学1类新药获批临床。。。。。。
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