公司新闻
COMPANY NEWS
石药集团新冠病毒二价mRNA疫苗被纳入紧迫使用
12月1日，，，， ，石药集团（1093.HK）通告，，，， ，经中华人民共和国国家卫生康健委员会提出建议，，，， ，国家药品监视治理局组织论证赞成，，，， ，本集团开发的新冠病毒二价（XBB.1.5+BQ.1）mRNA疫苗（SYS6006.32）（该产品）在中国被纳入紧迫使用，，，， ，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）熏染引起的疾�。 。。。。–OVID-19）。 。。。。
SYS6006.32为本集团在已经纳入国家紧迫使用的一代新冠病毒mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研制的包括XBB.1.5和BQ.1变异株的新冠病毒二价mRNA疫苗，，，， ，是针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。 。。。。
临床试验显示，，，， ，该产品既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着很是高的免疫原性，，，， ，活病毒中和抗体水平划分是免前的48和34倍，，，， ，及度恩泰的4.9和5.0倍，，，， ，又可以对包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等变异株具有广谱的交织免疫，，，， ，提醒该产品对目今主要盛行毒株和未来可能的盛行毒株有很好的�；；；；；ぷ饔�。 。。。。该产品并具有优异的清静性，，，， ，主要不良反应的种类、水平均与度恩泰相当，，，， ，未增添新的危害。 。。。。相比于成年人群，，，， ，晚年人群所爆发的中和抗体水平相当，，，， ，但清静性更好，，，， ，提醒该产品对晚年人群可能会起到更好的�；；；；；ぷ饔�。 。。。。
该产品接纳先进的自主知识产权的工艺手艺，，，， ，具有生产能力更强，，，， ，工艺重现性更好，，，， ，容易实现放大和规�；；；；；挠诺�。 。。。。该产品质量一致性好，，，， ，所有送交中国食物药品检定研究院的批次样品磨练效果均及格；；；；；且产品稳固性好，，，， ，可在2-8°C恒久贮藏。 。。。。生产所用要害质料及辅料，，，， ，如焦点脂质及mRNA制备用的帽子类似物等均由本集团生产，，，， ，其他辅料和要害装备均国产化，，，， ，供应链上不必依赖外洋供应商。 。。。。
该产品是继度恩泰后，，，， ，又一个获得紧迫使用的mRNA疫苗产品，，，， ，证实晰本集团核酸平台的研发实力。 。。。。本集团将起劲推动该平台上其他产品的开发。 。。。。
分享到:
