公司新闻
COMPANY NEWS
石药集团司美格鲁肽Ⅲ期临床患者招募
宣布时间：2024-03-04|
作者：石药集团
一项由石药集团中奇制药手艺（石家庄）有限公司与北京抗创联生物制药手艺研究有限公司团结提倡的“在2型糖尿病患者中评价司美格鲁肽注射液（HD1916）与诺和泰?的有用性和清静性的多中心、随机、开放、平行比照Ⅲ期临床试验”正在开展。。。。 。。所研究的药物——司美格鲁肽注射液是一种生物类GLP-1受体激动剂， ，，，， ，，，每周注射一次， ，，，， ，，，为2型糖尿病的治疗提供了理想选择。。。。 。。该研究妄想在中国约 45家医院同时举行， ，，，， ，，，预计约 588名患者加入。。。。 。。该研究现在已通过各研究中心伦理委员会批准， ，，，， ，，，现在正在招募受试者。。。。 。。
若是您或者家人是2型糖尿病患者， ，，，， ，，，可以关注此招募信息。。。。 。。
主要入选条件
若是您切合以下条件， ，，，， ，，，您可能可以加入这项研究的筛�。。。。 。。�
- 年岁≥18周岁且≤75周岁， ，，，， ，，，性别不限；；；；；；；
- 切合天下卫生组织（WHO）2011年公布的糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者；；；；；；；
- 筛选前在饮食控制和运动基础上， ，，，， ，，，使用盐酸二甲双胍稳固剂量（上述药物使用的最小剂量应知足以下要求：盐酸二甲双胍剂量≥1500 mg/天， ，，，， ，，，或凭证受试者病历纪录已达最大耐受剂量至少需要≥1000 mg/天；；；；；；；）治疗≥8周；；；；；；；
- 糖化血红卵白必需知足以下标准：
- 筛选时：7.5% ≤ HbA1c ≤ 11.0%（外地实验室）；；；；；；；
- 基线时：7.0% ＜HbA1c ≤ 10.5%（中心实验室）；；；；；；；
- 筛选时， ，，，， ，，，体重指数（BMI）≥18.5kg/m2， ，，，， ，，，且≤35kg/m2；；；；；；；
- 有潜在生育能力的受试者在整个研究时代及末次给药后至少3个月内愿意且必需接纳可靠的避孕方法以阻止女性受试者妊娠或男性受试者朋侪有身者；；；；；；；
- 能够明确知情赞成书， ，，，， ，，，自愿加入试验并签署知情赞成书。。。。 。。
研究时代将有专科医生为您按期诊疗， ，，，， ，，，对您的身体和病情按期检测评估。。。。 。。
参研中心
分享到:
