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石药集团1类新药在美国获批临床
宣布时间：2024-04-26|
作者：石药集团
4月26日，，， ，，，石药集团（1093.HK）通告，，， ，，，集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）已获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准，，， ，，，可以在美国开展临床试验。。。 。。。。此前，，， ，，，该产品已于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监视治理局批准，，， ，，，可以在中国开展临床试验。。。 。。。。
SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺甘转移酶2A（MAT2A）抑制剂，，， ，，，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，，， ，，，同时对正常细胞的影响较小。。。 。。。。该产品既可单用，，， ，，，也可与PRMT5二代抑制剂等联用协同增效。。。 。。。。本次获批的临床顺应症为晚期恶性肿瘤。。。 。。。。临床前研究显示，，， ，，，该产品可有用抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，，， ，，，具有优异的体内外活性，，， ，，，同时也具有优异的PK特征和清静性，，， ，，，有潜力成为一款同类最优（best-in-class）的抗肿瘤药物，，， ，，，现在已在海内外提交多项专利申请。。。 。。。。MTAP缺失肿瘤缺乏有用的靶向疗法，，， ，，，临床需求大，，， ，，，该产品极具临床开发价值。。。 。。。。
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