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石药集团GLP-1受体激动剂最新研究效果在国际期刊揭晓
克日， ，，，，，石药集团GLP-1受体激动剂临床研发又有新效果。。。。。。
一项由中山大学孙逸仙纪念医院严励教授牵头开展的“评价TG103在超重/肥胖不对并糖尿病受试者中多次给药的随机、双盲、慰藉剂比照的清静性、耐受性、药代动力学和药效学特征的临床试验”的研究效果近期揭晓在《BMC medicine》期刊上。。。。。。
这是一项多中心的Ib期临床研究（NCT04855292）， ，，，，，旨在评价TG103在肥胖/超重不对并糖尿病受试者的清静性、耐受性、PK和PD特征以及免疫原性。。。。。。该研究包括三个行列， ，，，，，在每个行列中， ，，，，，切合条件的受试者被随机分派（3:1）到每周一次的皮下注射TG103组（15.0、22.5和30.0 mg）或匹配的慰藉剂组。。。。。。在每个行列中， ，，，，，从小剂量最先， ，，，，，逐渐递增至目的剂量， ，，，，，随后以目的剂量治疗至第12周。。。。。。
本研究共入组48名受试者， ，，，，，TG103组36例， ，，，，，慰藉剂组12例。。。。。。受试者中， ，，，，，TG103报告的不良事务稍高于慰藉剂组。。。。。。大大都AE的严重水平为1级或2级， ，，，，，没有严重不良事务（SAE）， ，，，，，没有导致殒命和停药的AE。。。。。。治疗12周后， ，，，，，TG103组较慰藉剂组D85体重较基线下降百分比均有统计学差别（P<0.05）。。。。。。
效果显示：所有三个剂量的每周一次的TG103都具有优异的耐受性和清静性。。。。。。
TG103起源疗效效果显示：12周的体重下降显着， ，，，，，显示出治疗超重和肥胖症的重大潜力。。。。。。
关于TG103注射液
TG103注射液是基于自然人胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like peptide-1， ，，，，，GLP-1）结构的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（Glucagon-like peptide-1 receptor agonists， ，，，，，GLP-1 RA）， ，，，，，注册分类为治疗用生物制品1类， ，，，，，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖的治疗。。。。。。
临床前药理试验显示其和GLP-1受体亲和力高， ，，，，，并且药物半衰期长， ，，，，，从而有望在临床上为患者提供每周注射一次的GLP-1类似物药物， ，，，，，现在正在减重和糖尿病两个领域举行探索。。。。。。
关于《BMC Medicine》
《BMC Medicine》是BMC系列的旗舰医学期刊， ，，，，，是一本开放获取、透明的偕行评审的医学杂志， ，，，，，出书关于临床实践、转化医学、医学和康健前进、公共卫生等领域的优异和有影响力的研究。。。。。。该期刊JCR分区为Q1， ，，，，，中科院分区为医学1区。。。。。。
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