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石药集团多恩益临床研究效果在2024年ASCO大会上宣布
一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行。。。。。作为全天下规模最大的肿瘤研究学术盛会，，，，，全球肿瘤领域顶尖的科学家、科研机构、制药企业都会通过这个平台将最新研究效果正式宣布。。。。。石药集团多款产品的多个研究也在此次盛会上精彩亮相。。。。。今天，，，，，我们对集团明星产品多恩益（盐酸伊立替康脂质体注射液）的研究效果举行整理展示。。。。。
FOLFIRINOX（伊立替康+奥沙利铂+5-Fu/LV）为一线治疗标准计划。。。。。然而，，，，，由于毒性过大，，，，，因此FOLFIRINOX通常需要举行调解剂量、延迟治疗和生长因子支持，，，，，这会使治疗重大化。。。。。石药集团的伊立替康脂质体（HE072，，，，，商品名：多恩益）是一种将伊立替康封装在脂质双层囊泡中的脂质体制剂，，，，，于2023年9月12日在中国获准上市，，，，，获批的顺应症为与5-氟尿嘧啶 (5-FU) 和亚叶酸钙联适用于接受吉西他滨治疗后希望的转移性胰腺癌患者。。。。。本研究旨在通过NALIRIFOX（伊立替康脂质体+奥沙利铂+5-Fu/LV）与另一种一线治疗计划白卵白紫杉醇+吉西他滨 (AG) 举行较量，，，，，并证实NALIRIFOX计划清静有用。。。。。
该研究是一项针对不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌的随机II期研究，，，，，较量伊立替康脂质体团结5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙和奥沙利铂与白卵白团结型紫杉醇团结吉西他滨在一线治疗晚期胰腺癌患者的有用性、清静性差别等。。。。。
研究设计如下：
与AG组相比，，，，，NALIRIFOX组中位OS延伸了4个月（12.9 vs 8.9个月），，，，，中位PFS延伸了4个月（7.7 vs 3.7个月）。。。。。ORR抵达了30.8%，，，，，DCR抵达了73.1%。。。。。
PFS在各亚组均显示出临床疗效获益。。。。。
与AG计划相比，，，，，未增添新的清静性危害，，，，，整体清静性可控。。。。。
该研究抵达了PFS的主要终点，，，，，显示出统计学意义以及具有临床意义的 PFS 改善，，，，，OS 获益趋势。。。。。NALIRIFOX与AG相比，，，，，清静性与已知的个体毒性的危害一致。。。。。这项研究与现有的NAPOLI-3研究一致。。。。。
石药集团多恩益2023年9月12日在中国获准上市，，，，，获批的顺应症为与5-氟尿嘧啶 (5-FU) 和亚叶酸钙联适用于接受吉西他滨治疗后希望的转移性胰腺癌患者。。。。。此次重磅临床研究效果在2024年ASCO宣布，，，，，作为现有的中国人群数据，，，，，将为中国胰腺癌患者一线使用NALIRIFOX计划提供更为充分的循证医学证据，，，，，标记着消化领域国产药物的研发水平获得国际认可。。。。。
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