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石药集团多恩达多项研究效果亮相2024EHA年会
宣布时间：2024-07-12|
作者：石药集团
第29届欧洲血液学会（EHA）年会于2024年6月13日—6月16日在西班牙马德里举行， ，，，，作为全球血液学领域规模最大的国际聚会之一， ，，，，EHA年会汇聚了众多顶尖专家和学者， ，，，，配合分享领域内立异理念及前沿科学研究希望， ，，，，致力于提高全球血液学临床实践、研究和教育水平。。 。。。石药集团自主研发的2类新药——多恩达?（盐酸米托蒽醌脂质体）的多项研究效果在此次盛会上精彩亮相。。 。。。
研究效果一
问题：盐酸米托蒽醌脂质体治疗急性髓系白血病真实天下研究的短期疗效及清静性剖析
摘要编号：P602
作者：哈尔滨血液病肿瘤研究所 马军教授
研究效果：阻止2024年2月21日， ，，，，共纳入239例至少接受一周期含盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）计划治疗的急性髓系白血病！� 。。。ˋML）患者举行疗效和清静性剖析。。 。。。初治患者整体复合完全缓解（CRc）率为84.6%（99/117）、客观缓解率（ORR）为91.5%（107/117）， ，，，，45例接受诱导治疗患者CRc率为75.6%、ORR为88.9%；；；；；；复举事治患者整体CRc率为45.1%（55/122）、ORR为55.7%（68/122）， ，，，，101例接受诱导治疗患者CRc率为41.6%、ORR为54.5%。。 。。。常见3-4级治疗相关不良事务（TRAE）为血液学毒性（82%）和肺部熏染（5.9%）。。 。。。含Lipo-MIT计划在AML治疗中显示优异的疗效和清静性。。 。。。
研究效果二
问题：接受盐酸米托蒽醌脂质体团结白消安和氟达拉滨预处置惩罚计划行单倍体造血干细胞移植后以环磷酰胺预防GVHD的研究
摘要编号：P1370
作者：苏州大学隶属第一医院 吴德沛教授、韩悦教授
研究效果：一项开放性、随机比照研究纳入56例急性白血病患者（比照组、试验组各28例）， ，，，，随机1:1分派至试验组（米托蒽醌脂质体、白消安、氟达拉滨预处置惩罚， ，，，，团结移植后环磷酰胺（Lipo-MIT+BuFlu+PTCy）和比照组（白消安、环磷酰胺（BuCy）预处置惩罚， ，，，，团结预防移植物抗宿主病！� 。。。℅VHD）标准计划）。。 。。。中位随访时间7个月， ，，，，试验组和比照组累计急性GVHD爆发率划分为21.42%和42.86% （p=0.086）， ，，，，慢性GVHD爆发率划分为25.00%和39.29%（p=0.252）。。 。。。两组中度和重度慢性GVHD整体爆发率划分为0%和17.86%（p=0.019）， ，，，，具有显著性差别。。 。。。两组移植相关殒命率、不良事务及总生涯期（OS）均无统计学差别。。 。。。Lipo-MIT+BuFlu+PTCy计划与BuCy计划具有相似的疗效， ，，，，但在预防GVHD爆发方面更优。。 。。。
研究效果三
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结CLAG计划治疗复举事治AML（非M3）的疗效和清静性
摘要编号：P1749
作者：陆军军医大学第二隶属医院 张曦教授
研究效果：回首性纳入16例接受Lipo-MIT团结CLAG（克拉屈滨+阿糖胞苷+G-CSF）计划治疗的复举事治AML患者， ，，，， CRc率为68.8%（11/16）， ，，，，CRc患者中9例（81.8%）抵达流式MRD阴性。。 。。。中位随访时间4.42个月， ，，，，中位无复爆发涯期（RFS）17.05个月， ，，，，中位总生涯期（OS）未抵达。。 。。。常见的3级及以上TRAE为血液学毒性（100.0%）、败血症（18.8%）和肺部熏染（12.5%）， ，，，，中性粒细胞计数＜0.5×109/L的中位一连时间为24天， ，，，，血小板计数＜20×109/L的中位一连时间为18天。。 。。。Lipo-MIT团结CLAG计划治疗复举事治AML具有令人鼓舞的疗效和可控的清静性。。 。。。
研究效果四
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结阿糖胞苷治疗新诊断AML患儿的药代动力学、清静性和有用性
摘要编号：P1823
作者：中国医学科学院血液病医院 竺晓凡教授
研究效果：阻止2024年2月20日， ，，，，共纳入7例AML患儿举行数据剖析。。 。。。单次静脉注射Lipo-MIT 30 mg/m2后， ，，，，游离与总米托蒽醌的比值牢靠在1%～2%， ，，，，AUC0-t比值为1.83%±0.554%， ，，，，总米托蒽醌平均t1/2为60.2±9.35小时。。 。。。与单独使用Lipo-MIT相比， ，，，，Lipo-MIT与阿糖胞苷团结使用时的药代动力学（PK）特征在AML患儿中未爆发改变。。 。。。CRc率为85.7%（6/7）， ，，，，在抵达CRc的患者中流式MRD阴性率为100%（6/6）， ，，，，2例有髓外浸润的患儿病灶消逝。。 。。。最常见的3-4级TRAE包括血液学毒性（100.0%）、软组织熏染（28.6%）。。 。。。Lipo-MIT具有优异的PK特征， ，，，，与阿糖胞苷团结使用后未受影响， ，，，，同时显示一定的疗效且清静可耐受。。 。。。
研究效果五
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结计划治疗复举事治急性髓系白血病的疗效和清静性
摘要编号：PB2460
作者：中国医学科学院血液病医院 姜尔烈教授
研究效果：纳入了20例复举事治成人AML患者， ，，，，给予Lipo-MIT团结计划举行诱导治疗。。 。。。12（60%）例患者经由一周期治疗抵达CRc， ，，，，13例allo-HSCT后复发的患者中， ，，，，9（69.23%）例达CRc。。 。。。其中MAC（Lipo-MIT+阿糖胞苷+环磷酰胺）样计划疗效较优， ，，，，CRc率为66.67%。。 。。。中位随访时间6.64个月， ，，，，中位OS为9.99个月， ，，，，中位EFS为2.18个月。。 。。。爆发率最高的3-4级TRAE包括血虚（50%）和肺部熏染（40%）， ，，，，无致死性熏染爆发。。 。。。关于接受化疗以及allo-HSCT后复举事治AML患者， ，，，，Lipo-MIT团结计划是一种清静有用的选择。。 。。。
研究效果六
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结BUCY或氟达拉滨+BUCY用于AML和ALL异基因造血干细胞移植预处置惩罚的有用性和清静性
摘要编号：PB3158
作者：深圳市第二人民医院 杜新教授
研究效果：回首性剖析30例急性白血病患者（AML 15例， ，，，，急性淋巴细胞白血病！� 。。。ˋLL）15例）。。 。。。所有患者移植后均抵达血液学完全缓解和造血重修， ，，，，中性粒细胞中位植入时间19天， ，，，，血小板中位植入时间24天。。 。。。移植后28天内治疗相关毒性主要为肝脏毒性和出血性膀胱炎， ，，，，大多为轻度。。 。。。急性GVHD爆发率为26.7%（8/30）， ，，，，仅3例为3-4级。。 。。。中位随访时间6.34个月， ，，，，慢性GVHD爆发率为20%， ，，，，均为1-2级。。 。。。在BUCY样预处置惩罚计划中加入Lipo-MIT具有可接受的清静性， ，，，，更多恒久随访数据有待进一步更新。。 。。。
研究效果七
问题：环磷酰胺、盐酸米托蒽醌脂质体、长春新碱和泼尼松团结或不团结利妥昔单抗（CMOP±R）一线治疗非霍奇金淋巴瘤的II期研究
摘要编号：PB3027
作者：苏州大学隶属第一医院弘慈血液病医院 黄海雯教授
研究效果：本研究共纳入33例初治非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者， ，，，，30例疾病分期为III-IV期， ，，，，18例IPI评分≥3分。。 。。。中位随访时间6.6个月， ，，，，ORR为90.9%（20/22）， ，，，，完全缓解（CR）率为77.3%（17/22）。。 。。。亚组剖析显示， ，，，，在希望期（IPI评分3-5分）患者中ORR和CR率均为90.9%。。 。。。最常见的3-4级TRAE为血液学毒性， ，，，，包括白细胞计数降低（33.3%）、中性粒细胞计数降低（36.4%）和淋巴细胞计数降低（48.5%）， ，，，，未见心脏相关不良事务。。 。。。CMOP±R计划一线治疗NHL显示优异疗效， ，，，，特殊针对晚期患者不良反应可控。。 。。。
研究效果八
问题：盐酸米托蒽醌脂质体、吉西他滨、长春瑞滨团结或不团结利妥昔单抗（GVM±R）治疗复举事治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究
摘要编号：PB3004
作者：中国医学科学院血液病医院 邱录贵教授
研究效果：共纳入18例复举事治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（R/R aNHL）患者。。 。。。Lipo-MIT 16、18、20 mg/m2剂量组各爆发1例剂量限制性毒性（DLT）， ，，，，均为4级中性粒细胞计数降低凌驾7天。。 。。。18例患者ORR为66.7%， ，，，，CR率为44.4%；；；；；；其中弥漫大B细胞淋巴瘤的ORR为71.4% （5/7）， ，，，，CR率为57.1%（4/7）， ，，，，T/NK细胞淋巴瘤ORR为63.6%（7/11）， ，，，，CR率36.4% （4/11）。。 。。。常见的3-4级TRAE主要为白细胞计数降低（94.4%）、中性粒细胞计数降低（88.9%）及血小板计数降低（72.2%）。。 。。。GVM±R计划在R/R aNHL中显示起源疗效和可控的清静性， ，，，，Lipo-MIT的RP2D为18 mg/m2。。 。。。
研究效果九
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结环磷酰胺、长春新碱、依托泊苷和泼尼松（CMOEP）计划治疗初治外周T细胞淋巴瘤的I期临床研究
摘要编号：PB3009
作者：天津医科大学肿瘤医院 张会来教授
研究效果：共纳入11例差别亚型PTCL患者， ，，，，其中Lipo-MIT 15 mg/m2组3例、18 mg/m2组5例、20 mg/m2组3例， ，，，，均未爆发DLT， ，，，，常见的3-4级TRAE主要为白细胞计数降低（63.6%）、中性粒细胞计数降低（54.5%）、淋巴细胞计数降低（36.4%）和血虚（18.2%）。。 。。。阻止数据统计， ，，，，8例患者具有至少一次疗效评估效果， ，，，，整体ORR为100%， ，，，，CR率为50%。。 。。。CMOEP计划在初治PTCL中显示起源疗效和可控清静性。。 。。。
研究效果十
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结计划用于复举事治NK/T细胞淋巴瘤的有用性及清静性
摘要编号：PB3011
作者：北京同仁医院 王亮教授
研究效果：回首性纳入12例既往接受过含培门冬酶计划治疗的复举事治NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）患者。。 。。。5例（41.7%）患者达CR， ，，，，5例（41.7%）患者达部分缓解（PR）， ，，，，1例（8.3%）患者疾病稳固（SD）， ，，，，1例（8.3%）患者疾病希望（PD）。。 。。。中位随访时间4个月， ，，，，中位PFS为5个月， ，，，，中位OS为7个月。。 。。。9例患者爆发≥3级骨髓抑制， ，，，，中位恢复时间为14天。。 。。。另外5例患者爆发皮肤蓝染， ，，，，但未显示出皮肤蓝染与治疗疗效间具有相关性。。 。。。唬�；；；；贚ipo-MIT团结计划治疗复举事治NKTCL显示较高缓解率， ，，，，有望为临床提供治疗新选择。。 。。。
研究效果一
问题：盐酸米托蒽醌脂质体治疗急性髓系白血病真实天下研究的短期疗效及清静性剖析
摘要编号：P602
作者：哈尔滨血液病肿瘤研究所 马军教授
研究效果：阻止2024年2月21日， ，，，，共纳入239例至少接受一周期含盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）计划治疗的急性髓系白血病！� 。。。ˋML）患者举行疗效和清静性剖析。。 。。。初治患者整体复合完全缓解（CRc）率为84.6%（99/117）、客观缓解率（ORR）为91.5%（107/117）， ，，，，45例接受诱导治疗患者CRc率为75.6%、ORR为88.9%；；；；；；复举事治患者整体CRc率为45.1%（55/122）、ORR为55.7%（68/122）， ，，，，101例接受诱导治疗患者CRc率为41.6%、ORR为54.5%。。 。。。常见3-4级治疗相关不良事务（TRAE）为血液学毒性（82%）和肺部熏染（5.9%）。。 。。。含Lipo-MIT计划在AML治疗中显示优异的疗效和清静性。。 。。。
研究效果二
问题：接受盐酸米托蒽醌脂质体团结白消安和氟达拉滨预处置惩罚计划行单倍体造血干细胞移植后以环磷酰胺预防GVHD的研究
摘要编号：P1370
作者：苏州大学隶属第一医院 吴德沛教授、韩悦教授
研究效果：一项开放性、随机比照研究纳入56例急性白血病患者（比照组、试验组各28例）， ，，，，随机1:1分派至试验组（米托蒽醌脂质体、白消安、氟达拉滨预处置惩罚， ，，，，团结移植后环磷酰胺（Lipo-MIT+BuFlu+PTCy）和比照组（白消安、环磷酰胺（BuCy）预处置惩罚， ，，，，团结预防移植物抗宿主病！� 。。。℅VHD）标准计划）。。 。。。中位随访时间7个月， ，，，，试验组和比照组累计急性GVHD爆发率划分为21.42%和42.86% （p=0.086）， ，，，，慢性GVHD爆发率划分为25.00%和39.29%（p=0.252）。。 。。。两组中度和重度慢性GVHD整体爆发率划分为0%和17.86%（p=0.019）， ，，，，具有显著性差别。。 。。。两组移植相关殒命率、不良事务及总生涯期（OS）均无统计学差别。。 。。。Lipo-MIT+BuFlu+PTCy计划与BuCy计划具有相似的疗效， ，，，，但在预防GVHD爆发方面更优。。 。。。
研究效果三
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结CLAG计划治疗复举事治AML（非M3）的疗效和清静性
摘要编号：P1749
作者：陆军军医大学第二隶属医院 张曦教授
研究效果：回首性纳入16例接受Lipo-MIT团结CLAG（克拉屈滨+阿糖胞苷+G-CSF）计划治疗的复举事治AML患者， ，，，， CRc率为68.8%（11/16）， ，，，，CRc患者中9例（81.8%）抵达流式MRD阴性。。 。。。中位随访时间4.42个月， ，，，，中位无复爆发涯期（RFS）17.05个月， ，，，，中位总生涯期（OS）未抵达。。 。。。常见的3级及以上TRAE为血液学毒性（100.0%）、败血症（18.8%）和肺部熏染（12.5%）， ，，，，中性粒细胞计数＜0.5×109/L的中位一连时间为24天， ，，，，血小板计数＜20×109/L的中位一连时间为18天。。 。。。Lipo-MIT团结CLAG计划治疗复举事治AML具有令人鼓舞的疗效和可控的清静性。。 。。。
研究效果四
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结阿糖胞苷治疗新诊断AML患儿的药代动力学、清静性和有用性
摘要编号：P1823
作者：中国医学科学院血液病医院 竺晓凡教授
研究效果：阻止2024年2月20日， ，，，，共纳入7例AML患儿举行数据剖析。。 。。。单次静脉注射Lipo-MIT 30 mg/m2后， ，，，，游离与总米托蒽醌的比值牢靠在1%～2%， ，，，，AUC0-t比值为1.83%±0.554%， ，，，，总米托蒽醌平均t1/2为60.2±9.35小时。。 。。。与单独使用Lipo-MIT相比， ，，，，Lipo-MIT与阿糖胞苷团结使用时的药代动力学（PK）特征在AML患儿中未爆发改变。。 。。。CRc率为85.7%（6/7）， ，，，，在抵达CRc的患者中流式MRD阴性率为100%（6/6）， ，，，，2例有髓外浸润的患儿病灶消逝。。 。。。最常见的3-4级TRAE包括血液学毒性（100.0%）、软组织熏染（28.6%）。。 。。。Lipo-MIT具有优异的PK特征， ，，，，与阿糖胞苷团结使用后未受影响， ，，，，同时显示一定的疗效且清静可耐受。。 。。。
研究效果五
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结计划治疗复举事治急性髓系白血病的疗效和清静性
摘要编号：PB2460
作者：中国医学科学院血液病医院 姜尔烈教授
研究效果：纳入了20例复举事治成人AML患者， ，，，，给予Lipo-MIT团结计划举行诱导治疗。。 。。。12（60%）例患者经由一周期治疗抵达CRc， ，，，，13例allo-HSCT后复发的患者中， ，，，，9（69.23%）例达CRc。。 。。。其中MAC（Lipo-MIT+阿糖胞苷+环磷酰胺）样计划疗效较优， ，，，，CRc率为66.67%。。 。。。中位随访时间6.64个月， ，，，，中位OS为9.99个月， ，，，，中位EFS为2.18个月。。 。。。爆发率最高的3-4级TRAE包括血虚（50%）和肺部熏染（40%）， ，，，，无致死性熏染爆发。。 。。。关于接受化疗以及allo-HSCT后复举事治AML患者， ，，，，Lipo-MIT团结计划是一种清静有用的选择。。 。。。
研究效果六
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结BUCY或氟达拉滨+BUCY用于AML和ALL异基因造血干细胞移植预处置惩罚的有用性和清静性
摘要编号：PB3158
作者：深圳市第二人民医院 杜新教授
研究效果：回首性剖析30例急性白血病患者（AML 15例， ，，，，急性淋巴细胞白血病！� 。。。ˋLL）15例）。。 。。。所有患者移植后均抵达血液学完全缓解和造血重修， ，，，，中性粒细胞中位植入时间19天， ，，，，血小板中位植入时间24天。。 。。。移植后28天内治疗相关毒性主要为肝脏毒性和出血性膀胱炎， ，，，，大多为轻度。。 。。。急性GVHD爆发率为26.7%（8/30）， ，，，，仅3例为3-4级。。 。。。中位随访时间6.34个月， ，，，，慢性GVHD爆发率为20%， ，，，，均为1-2级。。 。。。在BUCY样预处置惩罚计划中加入Lipo-MIT具有可接受的清静性， ，，，，更多恒久随访数据有待进一步更新。。 。。。
研究效果七
问题：环磷酰胺、盐酸米托蒽醌脂质体、长春新碱和泼尼松团结或不团结利妥昔单抗（CMOP±R）一线治疗非霍奇金淋巴瘤的II期研究
摘要编号：PB3027
作者：苏州大学隶属第一医院弘慈血液病医院 黄海雯教授
研究效果：本研究共纳入33例初治非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者， ，，，，30例疾病分期为III-IV期， ，，，，18例IPI评分≥3分。。 。。。中位随访时间6.6个月， ，，，，ORR为90.9%（20/22）， ，，，，完全缓解（CR）率为77.3%（17/22）。。 。。。亚组剖析显示， ，，，，在希望期（IPI评分3-5分）患者中ORR和CR率均为90.9%。。 。。。最常见的3-4级TRAE为血液学毒性， ，，，，包括白细胞计数降低（33.3%）、中性粒细胞计数降低（36.4%）和淋巴细胞计数降低（48.5%）， ，，，，未见心脏相关不良事务。。 。。。CMOP±R计划一线治疗NHL显示优异疗效， ，，，，特殊针对晚期患者不良反应可控。。 。。。
研究效果八
问题：盐酸米托蒽醌脂质体、吉西他滨、长春瑞滨团结或不团结利妥昔单抗（GVM±R）治疗复举事治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究
摘要编号：PB3004
作者：中国医学科学院血液病医院 邱录贵教授
研究效果：共纳入18例复举事治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（R/R aNHL）患者。。 。。。Lipo-MIT 16、18、20 mg/m2剂量组各爆发1例剂量限制性毒性（DLT）， ，，，，均为4级中性粒细胞计数降低凌驾7天。。 。。。18例患者ORR为66.7%， ，，，，CR率为44.4%；；；；；；其中弥漫大B细胞淋巴瘤的ORR为71.4% （5/7）， ，，，，CR率为57.1%（4/7）， ，，，，T/NK细胞淋巴瘤ORR为63.6%（7/11）， ，，，，CR率36.4% （4/11）。。 。。。常见的3-4级TRAE主要为白细胞计数降低（94.4%）、中性粒细胞计数降低（88.9%）及血小板计数降低（72.2%）。。 。。。GVM±R计划在R/R aNHL中显示起源疗效和可控的清静性， ，，，，Lipo-MIT的RP2D为18 mg/m2。。 。。。
研究效果九
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结环磷酰胺、长春新碱、依托泊苷和泼尼松（CMOEP）计划治疗初治外周T细胞淋巴瘤的I期临床研究
摘要编号：PB3009
作者：天津医科大学肿瘤医院 张会来教授
研究效果：共纳入11例差别亚型PTCL患者， ，，，，其中Lipo-MIT 15 mg/m2组3例、18 mg/m2组5例、20 mg/m2组3例， ，，，，均未爆发DLT， ，，，，常见的3-4级TRAE主要为白细胞计数降低（63.6%）、中性粒细胞计数降低（54.5%）、淋巴细胞计数降低（36.4%）和血虚（18.2%）。。 。。。阻止数据统计， ，，，，8例患者具有至少一次疗效评估效果， ，，，，整体ORR为100%， ，，，，CR率为50%。。 。。。CMOEP计划在初治PTCL中显示起源疗效和可控清静性。。 。。。
研究效果十
问题：盐酸米托蒽醌脂质体团结计划用于复举事治NK/T细胞淋巴瘤的有用性及清静性
摘要编号：PB3011
作者：北京同仁医院 王亮教授
研究效果：回首性纳入12例既往接受过含培门冬酶计划治疗的复举事治NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）患者。。 。。。5例（41.7%）患者达CR， ，，，，5例（41.7%）患者达部分缓解（PR）， ，，，，1例（8.3%）患者疾病稳固（SD）， ，，，，1例（8.3%）患者疾病希望（PD）。。 。。。中位随访时间4个月， ，，，，中位PFS为5个月， ，，，，中位OS为7个月。。 。。。9例患者爆发≥3级骨髓抑制， ，，，，中位恢复时间为14天。。 。。。另外5例患者爆发皮肤蓝染， ，，，，但未显示出皮肤蓝染与治疗疗效间具有相关性。。 。。。唬�；；；；贚ipo-MIT团结计划治疗复举事治NKTCL显示较高缓解率， ，，，，有望为临床提供治疗新选择。。 。。。
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