石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国开发及商业化签署独家授权允许协议
宣布时间：2024-09-30|
作者：石药集团
9月29日，，，，，，石药集团（1093.HK）通告，，，，，，本公司全资隶属公司上海津曼特生物科技有限公司（“津曼特生物”）已于二零二四年九月二十九日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（“江苏康宁杰瑞”）订立独家授权允许协议（“该协议”），，，，，，以在中海内地（不包括香港、澳门或台湾）（“该地区”）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位抗体偶联药物（“ADC”））（“该产品”）用于治疗肿瘤相关顺应症（“该领域”）。。。 。。。。
凭证该协议的条款，，，，，，津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家允许及再允许权（“该允许”），，，，，，肩负所有临床开发运动用度，，，，，，并成为该产品在该地区用于该领域的唯一上市允许持有人。。。 。。。。作为该允许之价钱，，，，，，津曼特生物赞成向江苏康宁杰瑞支付人民币4亿元之首付款及凭证该产品于该地区的开发进度支付最多人民币8.3亿元之开发和羁系里程碑付款。。。 。。。。津曼特生物亦赞成凭证该产品就该领域于该地区告竣之净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。。。 。。。。
该产品是一种靶向HER2双表位ADC，，，，，，通过糖基定点偶联手艺将拓扑异构酶I抑制剂毗连至抗体KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点处。。。 。。。。点击反应偶联物相较于马来酰亚胺-迈克尔反应的偶联物，，，，，，具有更好的血清稳固性。。。 。。。。双表位HER2靶向性使该产品具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，，，，，，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。。。 。。。。现在，，，，，，该产品正在澳大利亚开展I期临床研究，，，，，，在中国举行I/II期及III期临床研究。。。 。。。。江苏康宁杰瑞为于香港生意所主板上市的康宁杰瑞生物制药（股份代号：9966）的隶属公司，，，，，，是一家中国领先的生物制药公司，，，，，，在双特异性抗体、多功效卵白质工程及抗体偶联药物方面拥有周全整合的专有生物制剂平台。。。 。。。。
