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石药集团伊立替康脂质体三项临床研究入选CSCO大会
克日，，，，，，，第27届天下临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于厦门圆满落下帷幕。。。。。。。CSCO是中国最权威的肿瘤领域专业学术组织之一，，，，，，，本次年会大咖云集，，，，，，，学术佳绩荟萃。。。。。。。石药集团伊立替康脂质体（多恩益）有两项肠癌研究和一项胰腺癌研究在大会展示数据。。。。。。。
研究设计：这是一项多中心的I期临床试验，，，，，，，由复旦大学隶属中山医院的刘天舒主任牵头，，，，，，，纳入既往未接受过转移性疾病系统性治疗的结直肠癌患者。。。。。。。研究Ia阶段为伊立替康脂质体的剂量递增研究，，，，，，，患者接受伊立替康脂质体团结奥沙利铂、5-FU/LV和贝伐珠单抗计划治疗。。。。。。。
图1 ?Ia阶段研究设计
研究效果：自2024年3月至6月，，，，，，，共纳入9例患者。。。。。。。5例患者接受了60mg/m2的伊立替康脂质体团结治疗，，，，，，，2例患者泛起DLT事务。。。。。。。后继续纳入4例患者接受50mg/m2的伊立替康脂质体团结计划治疗，，，，，，，确定伊立替康脂质体在该团结计划中的最大耐受剂量（MTD）为50mg/m2。。。。。。。所有患者皆爆发治疗相关的不良事务（TRAE），，，，，，，爆发率最高的为乏力（75%）。。。。。。。5例受试者已接受至少一次用药后疗效评估，，，，，，，其中ORR为60%（95% CI：14.7%-94.7%），，，，，，，DCR为100%（95% CI：47.8%-100.0%）。。。。。。。
研究结论：伊立替康脂质体在团结奥沙利铂、5-FU及贝伐珠单抗计划用于转移性结直肠癌一线治疗中的MTD为50mg/m2，，，，，，，清静性可控且初显疗效。。。。。。。
研究设计：IRIS研究是一项由河北医科大学第二医院王贵英教授牵头的多中心、开放、单臂临床试验。。。。。。。入组一线接受过以奥沙利铂为基础治疗的转移性结肠或直肠腺癌患者。。。。。。。所有及格受试者均接受伊立替康脂质体+5-FU/LV+贝伐珠单抗治疗。。。。。。。
研究效果：阻止2024年6月14日，，，，，，，共入组33例受试者。。。。。。。有14例受试者接受过至少一次影像学评估。。。。。。。所有患者中位随访时间51.0天（规模：1.0-115.0天），，，，，，，3例受试者疾病希望，，，，，，，主要疗效效果见表1。。。。。。。
表1 ?IRIS研究疗效效果
28例（84.8%）患者爆发治疗相关的不良事务（TRAE），，，，，，，12例（36.4%）爆发≥3级TRAE。。。。。。。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数降低（21.2%）、白细胞计数降低（21.2%）和腹泻（15.2%）。。。。。。。
研究结论：本研究起源数据效果批注伊立替康脂质体+5-FU/LV+贝伐珠单抗用于转移性结直肠癌二线治疗有优异的的疗效和可控的清静性，，，，，，，后续值得进一步治疗和随访。。。。。。。
研究设计：本研究为真实天下视察性行列研究，，，，，，，由复旦大学隶属肿瘤医院虞先濬教授牵头。。。。。。。行列一视察一线治疗的受试者；；；；；；；行列二视察二线治疗的受试者，，，，，，，纳入接受含伊立替康脂质体计划的人群，，，，，，，不限治疗计划与用药剂量。。。。。。。本次剖析行列二的受试者数据。。。。。。。
图2 ?真实天下研究设计?
研究效果：自2023年10月11日至2024年6月13日，，，，，，，行列二共入组105例受试者。。。。。。。入组的受试者中，，，，，，，最常使用的治疗计划为Nal-IRI+氟尿嘧啶类（53/105，，，，，，，50.5%）和Nal-IRI+奥沙利铂+氟尿嘧啶类（23/105，，，，，，，21.9%）。。。。。。。有35例患者接受过至少一次影像学评估，，，，，，，15例受试者泛起疾病希望或殒命，，，，，，，中位随访时间为1.31个月。。。。。。。主要疗效效果见表2。。。。。。。
表2 ?真实天下研究疗效效果
治疗时代91例（86.7%）患者爆发不良事务（AE），，，，，，，28例（26.7%）爆发≥3级的AE。。。。。。。最常见的AE包括：血虚（70.5%）、低白卵白血症（53.3%）、淋巴细胞计数降低（45.7%）、低钠血症（28.6%）、天冬氨酸氨基转移酶增高（23.8%）、丙氨酸氨基转移酶增高（22.9%）、中性粒细胞计数降低（22.9%）、白细胞数降低（21.9%）和恶心（21.9%）。。。。。。。
研究结论：本研究的效果批注，，，，，，，在真实天下中，，，，，，，Nal-IRI用于晚期不可切除胰腺癌的二线治疗有优异的疗效和可控的清静性。。。。。。。
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