公司新闻
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石药集团二价人乳头瘤病毒mRNA治疗性疫苗获批临床
宣布时间：2024-11-13|
作者：石药集团
11月12日，，，，，，石药集团(01093.HK)宣布通告，，，，，，集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监视治理局批准，，，，，，可以在中国开展临床试验。。。。。
该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，，，，，，由mRNA分子团结脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。。。。。该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，，，，，，诱导机体爆发特异性T细胞免疫应答，，，，，，进而扫除人乳头瘤病毒熏染的细胞并阻断癌变历程。。。。。目今的临床治疗手段主要以手术为主，，，，，，保存对患者危险大且易復发的弱点。。。。。该产品作为一种高效的非手术型治疗计划，，，，，，有望填补该领域的重大临床需求，，，，，，具备较高的临床开发价值。。。。。阻止现在，，，，，，全球规模内尚未有人乳头瘤病毒治疗性疫苗上市。。。。。
本次获批的临床顺应症为人乳头瘤病毒16或18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。。。。。
该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，，，，，，由mRNA分子团结脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。。。。。该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，，，，，，诱导机体爆发特异性T细胞免疫应答，，，，，，进而扫除人乳头瘤病毒熏染的细胞并阻断癌变历程。。。。。目今的临床治疗手段主要以手术为主，，，，，，保存对患者危险大且易復发的弱点。。。。。该产品作为一种高效的非手术型治疗计划，，，，，，有望填补该领域的重大临床需求，，，，，，具备较高的临床开发价值。。。。。阻止现在，，，，，，全球规模内尚未有人乳头瘤病毒治疗性疫苗上市。。。。。
本次获批的临床顺应症为人乳头瘤病毒16或18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。。。。。
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