公司新闻
COMPANY NEWS
石药集团糖尿病1类新药普卢格列汀片获批上市
宣布时间：2025-01-14|
作者：石药集团
1月13日，， ，，，石药集团宣布，， ，，，本集团开发的化学药品1类新药普卢格列汀片（商品名：善泽平，， ，，，下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监视治理局批准上市。。。。。。
该产品是一种新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，， ，，， 对DPP-4具有高选择性和强抑制性。。。。。。通过抑制DPP-4，， ，，，该产品使内源性活性胰高血糖素样肽-1（GLP -1）水平升高，， ，，，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，， ，，，增添葡萄糖刺激的胰岛素渗透并增强葡萄糖对胰高血糖素渗透的抑制作用，， ，，，进而降低血糖水平。。。。。。该产品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗和当单独使用盐酸二甲双胍仍不可有用控制血糖时的团结治疗）。。。。。。
图片图片支持该产品获批的两项要害Ⅲ期临床试验（普卢格列汀片单药Ⅲ期试验和普卢格列汀片团结盐酸二甲双胍Ⅲ期试验）的试验效果均显示该产品具有长期的降糖作用且不易诱发低血糖和增添体重。。。。。。别的，， ，，，该产品不良反应爆发率和与其他药物爆发相互作用的可能性较低，， ，，，轻中度肾功效不全患者服用该产品时无需调解剂量。。。。。。
2型糖尿病是成年人中最常见的糖尿病类型。。。。。。凭证国际糖尿病同盟的预计，， ，，， 2021 年全球预计约有5.4亿成年人（年岁在20 – 79 岁之间）患有糖尿病，， ，，，其中中国约有1.4亿人，， ，，，并预计到2045年中国患有糖尿病的成年人人数将增添至1.74亿。。。。。。
该产品的获批将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择，， ，，，同时进一步富厚本集团在代谢疾病领域的产品线。。。。。。
该产品是一种新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，， ，，， 对DPP-4具有高选择性和强抑制性。。。。。。通过抑制DPP-4，， ，，，该产品使内源性活性胰高血糖素样肽-1（GLP -1）水平升高，， ，，，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，， ，，，增添葡萄糖刺激的胰岛素渗透并增强葡萄糖对胰高血糖素渗透的抑制作用，， ，，，进而降低血糖水平。。。。。。该产品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗和当单独使用盐酸二甲双胍仍不可有用控制血糖时的团结治疗）。。。。。。
图片图片支持该产品获批的两项要害Ⅲ期临床试验（普卢格列汀片单药Ⅲ期试验和普卢格列汀片团结盐酸二甲双胍Ⅲ期试验）的试验效果均显示该产品具有长期的降糖作用且不易诱发低血糖和增添体重。。。。。。别的，， ，，，该产品不良反应爆发率和与其他药物爆发相互作用的可能性较低，， ，，，轻中度肾功效不全患者服用该产品时无需调解剂量。。。。。。
2型糖尿病是成年人中最常见的糖尿病类型。。。。。。凭证国际糖尿病同盟的预计，， ，，， 2021 年全球预计约有5.4亿成年人（年岁在20 – 79 岁之间）患有糖尿病，， ，，，其中中国约有1.4亿人，， ，，，并预计到2045年中国患有糖尿病的成年人人数将增添至1.74亿。。。。。。
该产品的获批将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择，， ，，，同时进一步富厚本集团在代谢疾病领域的产品线。。。。。。
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