公司新闻
COMPANY NEWS
石药集团重磅启动抑郁症立异疗法Ⅲ期临床研究
2月19日 ， ，，，，石药集团自主研发的立异药物“盐酸阿姆西汀肠溶片”Ⅲ期临床试验项目在上海市精神卫生中心正式启动。 。。。。。这项具有里程碑意义的多中心、随机、双盲双模拟研究 ， ，，，，接纳慰藉剂和舍曲林阳性药物平行比照的设计 ， ，，，，标记着抑郁症治疗领域的又一项主要探索开启。 。。。。。
启动会由上海市精神卫生中心李华芳教授、李冠军教授、刘晓华教授等精神卫生领域权威专家领衔 ， ，，，，汇聚了中心多位资深研究医生、研究护士和GCP机构认真人。 。。。。。石药集团临床事业部总裁项安波博士及申办方代表配合出席了该项目启动会。 。。。。。
聚会最先 ， ，，，，李华芳教授、项安波博士先后致辞谢谢列位研究者对盐酸阿姆西汀项目的高度重视和支持。 。。。。。作为项目的主要研究者 ， ，，，，李华芳教授在致辞中强调：“抑郁症的异质性和重大性为其临床研究带来诸多挑战 ， ，，，，阿姆西汀肠溶片作为1类新药 ， ，，，，在抑郁症患者中 ， ，，，，此项Ⅲ期研究意义重大 ， ，，，，除了将为药物的有用性和清静性提供依据 ， ，，，，更将为相关治疗领域的临床研究和开发提供新的洞见和启发。 。。。。。我们期待通过与石药集团的细密相助 ， ，，，，配合推进这项具有重大临床意义的研究。 。。。。。”
项安波博士体现 ， ，，，，石药集团是处于转型期的海内制药企业 ， ，，，，近年来增强了关于CNS领域的研发投入和系统人才建设 ， ，，，，拥有职能齐全的临床研究团队 ； ；；； ；；公司已将本项研究列为焦点重点项目全力推进。 。。。。。我们将在李华芳教授和列位专家的指导下 ， ，，，，注重科学性和规范性 ， ，，，，严酷把控试验质量 ， ，，，，争取优质高效地完本钱项研究 ， ，，，，为抑郁症患者增添治疗选择。 。。。。。
聚会中 ， ，，，，石药集团医学副总监李超、医学司理贾顺博和项目司理金淼划分先容了研究计划和质量把控步伐 ， ，，，，与会职员就试验的现实落地举行了讨论。 。。。。。
据天下卫生组织最新数据显示 ， ，，，，全球抑郁症患者已凌驾3亿人 ， ，，，，而现有治疗计划在疗效和耐受性方面仍保存诸多局限。 。。。。。此次石药集团携手上海市精神卫生中心启动的盐酸阿姆西汀抑郁症Ⅲ期研究 ， ，，，，既是为中国抑郁症患者提供更多治疗选择 ， ，，，，也是推行为国家的立异药物研发做出起劲孝顺的责任 ， ，，，，盐酸阿姆西汀肠溶片作为石药集团自主研发的立异性抗抑郁产品 ， ，，，，在前期临床研究中展现出优异的清静性和潜在疗效。 。。。。。此次Ⅲ期临床试验将严酷遵照国际标准 ， ，，，，在天下多家权威医疗机构同步开展 ， ，，，，预计将纳入凌驾700例患者 ， ，，，，为药物疗效和清静性提供强有力的循证医学依据。 。。。。。
关于盐酸阿姆西汀肠溶片
盐酸阿姆西汀肠溶片为化学药品1类新药 ， ，，，，是由中国军事医学科学院毒物药物研究所自主研发并由石药集团中奇制药手艺（石家庄）有限公司完成后期研发的、新型强效的小分子SNRIs ， ，，，，具有海内和国际完全知识产权。 。。。。。已完成在康健人中的4项Ⅰ期临床研究及抑郁症患者中的2项Ⅱ期临床研究 ， ，，，，泛起出较好的抗抑郁作用及清静性。 。。。。。
分享到:
