公司新闻
COMPANY NEWS
石药集团SYH2051（选择性ATM抑制剂）获美国临床试验批准
宣布时间：2025-03-14|
作者：石药集团
3月13日，， ，，， ，石药集团（1093.HK）宣布，， ，，， ，本集团开发的SYH2051（下称：该产品）已获得美国FDA批准可以在美国开展临床研究。。。。。。该产品亦已于2023年6月获得中华人民共和国国家药品监视治理局批准在中国开展临床试验。。。。。。
该产品为本集团自主研发的化药1类新药。。。。。。作为ATM抑制剂，， ，，， ，该产品选择性靶向抑制ATM卵白激酶及其下游信号卵白CHK2和KAP1的磷酸化，， ，，， ，延迟DNA双链断裂修复，， ，，， ，导致一连的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，， ，，， ，从而抑制肿瘤细胞增殖。。。。。。本次获批顺应症为晚期实体瘤。。。。。。临床前研究显示，， ，，， ，该产品对ATM靶点选择性好，， ，，， ，并体现出较优的体内外活性，， ，，， ，具有较高的临床开发价值。。。。。。该产品在海内已经完成单药在晚期实体瘤的Ia期爬坡试验，， ，，， ，获得了单药的清静性及人体药代动力学数据，， ，，， ，现在正在起劲开展团结放疗、团结抗体偶联药物(ADC)及团结化疗等一系列临床试验。。。。。。
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