公司新闻
COMPANY NEWS
SYH2070注射液（双链小滋扰RNA药物）在美国获临床试验批准
宣布时间：2025-10-10|
作者：石药集团
10月9日，，，，，，，石药集团（1093.HK）宣布，，，，，，，本集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链小滋扰RNA（siRNA）药物）（下称：该产品）已获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准，，，，，，，可在美国开展临床试验。。。。。。 。。该产品亦于2025年9月获得中华人民共和国国家药品监视治理局批准在中国开展临床试验。。。。。。 。。
该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，，，，，，，以皮下给药的方法靶向血管天生素样卵白3（ANGPTL3），，，，，，，能有用降低ANGPTL3水平。。。。。。 。。通过优化序列和化学修饰的战略，，，，，，，该产品实现更长期的基因默然效果，，，，，，，有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物，，，，，，，适用于治疗高甘油三酯血症或混淆型高脂血症，，，，，，，具备有用降低剩余胆固醇水平升高危害的潜力。。。。。。 。。
临床前研究显示，，，，，，，该产品在药物活性和药效一连性方面均优于同类型siRNA产品，，，，，，，展现出药物作用效果长期、清静性优异、患者依从性高等差别化优势，，，，，，，具有较高的临床开发价值。。。。。。 。。
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