公司新闻
COMPANY NEWS
HER2双抗ADC药物JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
宣布时间：2025-02-27|
作者：石药集团
2月27日，，，，，石药集团（股票代码：1093.HK）与康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）配合宣布，，，，，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003比照恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-301）完成首例患者给药。 。。 。 。。。
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，，，，，也是我国女性发病率最高的肿瘤。 。。 。 。。。HER2阳性乳腺癌是所有乳腺癌中最具侵袭性和高度恶性的亚型，，，，，近年来其诊疗名堂显著改善，，，，，但复发转移性乳腺癌仍保存重大的未知足临床需求。 。。 。 。。。JSKN003是使用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，，，，，较同类ADC药物具有更好的血清稳固性、更强的旁观者杀伤效应，，，，，有用地扩大了治疗窗。 。。 。 。。。现在JSKN003治疗HER2低表达乳腺癌(JSKN003-302)、铂耐药卵巢癌(JSKN003-306)的Ⅲ期临床研究也在顺遂举行中。 。。 。 。。。
JSKN003-301是一项随机、比照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，，，，，旨在评估JSKN003比照恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性且既往经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的有用性和清静性。 。。 。 。。。主要研究终点为盲态自力阅片中心（BIRC）评估的无希望生涯期（PFS）。 。。 。 。。。该试验的快速开展有望为这一患者人群提供疗效更优、清静性更好的治疗选择，，，，，进一步改善患者的预后和生涯质量。 。。 。 。。。
关于JSKN003
JSKN003是使用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，，，，，能够团结肿瘤细胞外貌的HER2，，，，，通详尽胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，，，，，进而施展抗肿瘤作用。 。。 。 。。。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳固性、更强的旁观者杀伤效应，，，，，有用地扩大了治疗窗。 。。 。 。。。
JSKN003现在正在中国和澳大利亚举行多项差别阶段的临床研究，，，，，研究效果显示了优异的耐受性和清静性，，，，，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗后的多种晚期实体瘤患者中，，，，，尤其在HER2表达的乳腺癌、铂耐药卵巢癌以及HER2高表达的其他实体瘤患者中疗效显着。 。。 。 。。。
2024年9月，，，，，石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物”）与康宁杰瑞告竣授权相助，，，，，津曼特生物获得在中海内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关顺应症的独家允许及再允许权，，，，，并成为JSKN003肿瘤相关顺应症在中海内地的唯一上市允许持有人（MAH）。 。。 。 。。�？ ？？？？的苋鸨４鍶SKN003的独家生产权。 。。 。 。。。
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，，，，，也是我国女性发病率最高的肿瘤。 。。 。 。。。HER2阳性乳腺癌是所有乳腺癌中最具侵袭性和高度恶性的亚型，，，，，近年来其诊疗名堂显著改善，，，，，但复发转移性乳腺癌仍保存重大的未知足临床需求。 。。 。 。。。JSKN003是使用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，，，，，较同类ADC药物具有更好的血清稳固性、更强的旁观者杀伤效应，，，，，有用地扩大了治疗窗。 。。 。 。。。现在JSKN003治疗HER2低表达乳腺癌(JSKN003-302)、铂耐药卵巢癌(JSKN003-306)的Ⅲ期临床研究也在顺遂举行中。 。。 。 。。。
JSKN003-301是一项随机、比照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，，，，，旨在评估JSKN003比照恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性且既往经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的有用性和清静性。 。。 。 。。。主要研究终点为盲态自力阅片中心（BIRC）评估的无希望生涯期（PFS）。 。。 。 。。。该试验的快速开展有望为这一患者人群提供疗效更优、清静性更好的治疗选择，，，，，进一步改善患者的预后和生涯质量。 。。 。 。。。
关于JSKN003
JSKN003是使用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，，，，，能够团结肿瘤细胞外貌的HER2，，，，，通详尽胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，，，，，进而施展抗肿瘤作用。 。。 。 。。。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳固性、更强的旁观者杀伤效应，，，，，有用地扩大了治疗窗。 。。 。 。。。
JSKN003现在正在中国和澳大利亚举行多项差别阶段的临床研究，，，，，研究效果显示了优异的耐受性和清静性，，，，，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗后的多种晚期实体瘤患者中，，，，，尤其在HER2表达的乳腺癌、铂耐药卵巢癌以及HER2高表达的其他实体瘤患者中疗效显着。 。。 。 。。。
2024年9月，，，，，石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物”）与康宁杰瑞告竣授权相助，，，，，津曼特生物获得在中海内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关顺应症的独家允许及再允许权，，，，，并成为JSKN003肿瘤相关顺应症在中海内地的唯一上市允许持有人（MAH）。 。。 。 。。�？ ？？？？的苋鸨４鍶SKN003的独家生产权。 。。 。 。。。
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